Андрей Барановский: «Россияне принимают много лишних лекарств»

О?том, как действуют новые лекарства и?как проходят их?клинические испытания, рассказал главный гастроэнтеролог Северо-Западного федерального округа, руководитель Научно-клинического и?образовательного центра гастроэнтерологии и?гепатологии Санкт-Петербургского государственного университета Андрей Барановский.

В?России расширят полномочия производственных аптек

Сегодня на?фармакологическом рынке появляются лекарства, которые в?разы лучше прежних: при сравнительно небольшой дозе они действуют быстро и?практически не?имеют побочных эффектов. Однако прежде чем препарат станет доступен всем больным, ученые должны проверить его эффективность и?безопасность. Препараты нового поколения тестируют международные группы исследователей из?разных стран, в?том числе из?России. Среди них?— коллектив Научно-клинического и?образовательного центра гастроэнтерологии и?гепатологии 188bet体育_188bet亚洲体育_点此进入 под руководством Андрея Барановского. Ученые приняли участие в?20?международных исследованиях (грантах), посвященных разработке препаратов от?болезней кишечника и?печени. Так, недавно они завершили многолетнее тестирование препарата ?Адалимумаб? от?болезни Крона. Новое лекарство эффективно борется с?аутоиммунным заболеванием, при котором организм начинает синтезировать антитела, разрушающие клетки отделов пищеварительного тракта.

Андрей Юрьевич, расскажите, как тестируют препараты нового поколения и?насколько они эффективны?

Любое новое лекарство появляется в?аптеках только после тщательной проверки, последний и?самый важный этап которой?— клинические испытания препарата на?больных. Например, ?Адалимумаб? тестировали в?нашей исследовательской группе на?12?пациентах, каждому из?которых мы?подробно описали действие препарата и?возможные побочные эффекты. Кстати, большинство больных, которым мы?предлагали участвовать в?испытаниях, согласились тестировать новое лекарство. Аутоиммунные препараты нового поколения стоят дорого, а?участники клинических испытаний получают их?бесплатно.

В?Москве смогут заместить лекарства более 90?международных непатентованных наименований

Главная задача препаратов от?аутоиммунных заболеваний?— блокировать ?враждебные? молекулы, число которых стремительно растет. Если тестируемое средство эффективно, оно может облегчить состояние больного и?вызвать ремиссию. В?этом случае пациент со?временем перейдет на?менее сильные лекарства?и, возможно, вообще перестанет принимать таблетки.

Участие в тестировании новых препаратов — это шанс выздороветь.

Вместе с?тем всегда есть риск, что лечение будет неэффективным. Как только исследователи замечают, что тестируемый препарат не?подходит, они прекращают терапию и?переводят пациента на?другое лекарство. Но?надо учитывать важный момент: большинство клинических испытаний плацебоконтролируемы. Это значит, что одному из?пяти больных назначат пустышку. Кому именно?— не?знают ни?пациенты, ни?исследователи. Однако перед началом испытаний мы?всегда предупреждаем о?существовании плацебо. Каждый участник тестирования подписывает документ?— информированное согласие, что он?берет на?себя ответственность и?понимает всю суть исследования.

В?моей практике был случай, когда участие в?клинических испытаниях буквально спасло жизнь пациенту с?язвенным колитом. У?меня был больной?К., которого я?наблюдал несколько лет. Ему не?помогали никакие лекарства, кроме препаратов нового поколения. Сначала он?получал их?бесплатно в?Комитете по?здравоохранению, потом покупал самостоятельно. Со?временем пациент оказался в?сложном материальном положении. Тогда я?предложил ему участвовать в?тестировании нового препарата без плацебо-контроля, и?он?согласился. Терапия помогла, больной стал хорошо себя чувствовать, улучшилось психоэмоциональное состояние. Клинические испытания препарата длились восемь лет, а?наблюдения?— еще два года, и?все это время пациент получал лекарство бесплатно. В?целом участие в?клинических испытания препаратов нового поколения для многих пациентов?— это часто единственный способ получить эффективную терапию.

На?ваш взгляд, почему люди стали чаще страдать от?заболеваний ЖКТ?

Есть несколько причин, по?которым число таких заболеваний не?уменьшается и?даже растет. Один из?факторов?— ежедневный стресс. Негативные эмоции могут стать спусковым крючком для многих заболеваний, в?том числе аутоиммунных. Стресс влияет и?на?эффективность терапии. Кроме того, особую роль играет микробиота?— совокупность микроорганизмов внутри человека. Например, микрофлора кишечника, помимо переваривания пищи, имеет функцию защиты организма от?иммунных нарушений, интоксикации. Однако микрофлору портят лекарственные препараты: антибиотики, гормоны, противозачаточные, противовоспалительные препараты. Россияне принимают большое количество ?лишних? лекарств, потому что в?нашей стране, в?отличие от?Запада, многие препараты можно купить в?аптеке без рецепта. Бездумный прием таблеток приводит к?сбоям в?работе кишечника, иммунодефициту.

Вместе с?тем на?российский фармрынок России не?торопятся продвигать препараты нового поколения?— они появляются в?аптеках спустя три-пять лет. Так было и?в?90-х годах, когда я?тайно выписывал больным лекарства, которые они покупали в?Финляндии, потому что у?нас их?было не?найти. С?тех пор ситуация не?сильно изменилась: на?закупку препаратов нового поколения выделяется все меньше средств, а?импортозамещение в?этой области отсутствует. Говоря о?развитии заболеваний ЖКТ, отдельно отмечу непрофессионализм некоторых врачей. Иногда ко?мне приходят пациенты, которых лечили по?схемам, не?соответствующим ни?российским, ни?европейским, ни?международным рекомендациям. Результат неверной терапии?— запущенные случаи, которые трудно поддаются лечению.

Еще несколько причин, провоцирующих заболевания ЖКТ всех групп,?— экология, рацион и?режим питания. К?сожалению, сегодня проблема экологически чистых продуктов актуальна во?всем мире. Насколько этот фактор ?сыграет? в?развитии заболевания, зависит от?индивидуальных особенностей организма.

У?современных людей есть свои пищевые привычки?— к?примеру, сегодня многие отказываются от?мяса или практикуют лечебное голодание. Насколько это безопасно?

Действительно, среди моих знакомых много вегетарианцев. Мне кажется, что это веяние моды, но?я?не?исключаю внутреннюю потребность отказаться от?белков животного происхождения. Для людей после 45?лет вегетарианство допустимо. С?годами надо уменьшать калорийность питания, и?это довольно просто сделать, если отказаться от?мяса. Однако вегетарианство совершенно не?подходит детям и?подросткам, ведь в?растительной пище нет некоторых аминокислот, которые содержатся в?белках животного происхождения. Из-за дефицита этих важных веществ в?организме может случиться сбой в?иммунной и?эндокринной системах.

Что касается лечебного голодания или детокс-очищения, то?они подходят только очень здоровым людям. Регулярное промывание кишечника солевыми растворами нарушает микрофлору, которая, как я?говорил, важна для иммунитета. Правильное детокс-очищение можно провести, если регулярно соблюдать режим питания и?питья: полтора?— два литра любой жидкости и?три?— четыре приема пищи в?день. При нормальной работе всех органов еда хорошо переваривается и?усваивается, удаляются шлаки.

Центр гастроэнтерологии и?гепатологии вошел в?состав 188bet体育_188bet亚洲体育_点此进入 несколько лет назад. Как будет развиваться подразделение в?ближайшем будущем?

Мы?планируем создать в?Университете мощный центр, который готовит врачей-гастроэнтерологов мирового уровня. Однако пока у?нас есть трудности, которые, я?надеюсь, мы?быстро преодолеем. Во-первых, у?нас пока нет разрешения на?работу с?реальными пациентами, а?это один из?залогов успешного обучения студентов. Во-вторых, сейчас мы?вынуждены проводить клинические испытания препаратов в?частной клинике, а?не?на?базе 188bet体育_188bet亚洲体育_点此进入, потому что не?получена лицензия на?этот вид деятельности. Надеюсь, что в?ближайшее время этот вопрос решится, потому что клинические испытания в?целом малозатратны и?для исследователей, и?для организации, в?данном случае 188bet体育_188bet亚洲体育_点此进入. Фирмы-разработчики препаратов заинтересованы в?тестировании своих препаратов. Они формируют гранты научных исследований, а?для выполнения их?обеспечивают ученых и?оборудованием, и?условиями для работы, и, разумеется, соответствующим финансированием.